記事検索結果

三井化、25年度めど整形外科材に参入歯科材料技術など応用（2022/8/25 素材・医療・ヘルスケア）

最も早い段階で23年度、24年度には複数製品の薬事申請を行う。

経済透視図(67)医療領域のDX進展(2) （2022/8/17 金融・商品市況）

治療用アプリは治験を通じて効果を証明し、薬事承認を経て、医師から治療目的で患者に処方されるものだ。

サル痘ワクチン、医療従事者に接種厚労省（2022/8/2 総合２）

すでに、7月29日に薬事・食品衛生審議会で、国内で生産・備蓄しているKMバイオロジクス製の天然痘ワクチンLC16「KMB」をサル痘の予防用で薬事承認することを了承している。

三洋化成、機能性たんぱく質の医師主導治験を開始半月板損傷患者向け（2022/7/28 素材・医療・ヘルスケア）

25年をめどに薬事申請を行い、26年ごろの発売を目指す。

塩野義コロナ飲み薬の承認審議、有効性推定が焦点（2022/7/20 総合２）

厚生労働省は20日に薬事分科会と専門部会の合同会議を開き、緊急承認の可否を審議する。... 厚労省は「最終的に採決になる可能性もある」としており、薬事承認の是非がこの日に決まる。

センチュリーメディカル、米医療機器メーカーへ積極投資日本市場向け育成（2022/7/13 総合４）

また、薬事申請などを代行するが、市場投入までだけではなく、販売が進むまで時間を要することから、資金面でメーカーを支援する。

経営ひと言/ギリアド・サイエンシズ日本法人のケネット・ブライスティング社長「唯一... （2022/6/30 素材・医療・ヘルスケア２）

競合も多いが「患者により多くの選択肢を与えたい」と23年にも薬事承認を目指す考え。

丸紅、ルナタスと提携中東で医薬品・医療機器の販売参画（2022/6/15 総合４）

今後、同社と協業し、日本の製薬・医療機器メーカーを中心に薬事申請からマーケティング、販売、流通、アフターサービスまでのワンストップ体制の構築を支援する。

愛媛大など、ロボ支援手術用監視カメラ開発触覚欠如解消へ（2022/6/9 大学・産学連携）

2022年3月31日に薬事認証を受けており、愛媛大で10例程度の臨床試験を経て、メディカルリーダース(東京都文京区、加藤一美社長)を販売企業として年度内に一般への販売を目指す。

ニュース拡大鏡/うつ病治療、進むVR活用帝人ファーマなど各社、研究開発急ぐ（2022/6/9 素材・医療・ヘルスケア１）

ジョリーグッドと開発契約を結んでから1年が経ち、現在「将来の薬事承認に向けて、有効性や安全性などを確認中」(大西秀忠・在宅医療事業創造部部長)。... うつ病治療薬を展開するMeiji...

新型コロナ/武田薬、米モデルナ製ワクチンの製販承認を移譲（2022/6/6 素材・医療・ヘルスケア）

以後、モデルナ・ジャパンが同ワクチンの日本における輸入や薬事、開発、品質保証などを担う。

乳幼児の頭蓋形状矯正グンゼがヘルメット開発、京都で内製・安定供給（2022/6/1 素材・医療・ヘルスケア）

子会社のメディカルユーアンドエイ(大阪市北区)が薬事承認を5月に取得し、グンゼが京都綾部工場(京都府綾部市)に生産体制を設けた。

医師目線の医工連携(3)慶応義塾大学医学部、リンパ管・静脈を立体観察（2022/5/24 素材・医療・ヘルスケア）

21年11月に薬事申請済み。

山陽特殊鋼、人工歯向け3Dプリンター粉末を実用化（2022/5/10 ヘルスケア）

同社のデータなどを基に歯科医療用材料・製品メーカーのアイディエス(東京都文京区)と産業技術総合研究所が薬事承認を取得。... 2019年にも山陽特殊製鋼が製造した主に総入れ歯の義歯床用...

大塚製薬、認知機能評価アプリ販売アイ・ブレインと独占契約（2022/4/27 素材・医療・ヘルスケア）

薬事承認を取得した認知症スクリーニング検査として日本初のアプリとなる可能性がある。

医師目線の医工連携(1)静岡がんセンター微小血管つなぐステント（2022/4/26 素材・医療・ヘルスケア１）

タマチ工業の高松賢介取締役は「まだ製販企業が見つかっておらず、薬事申請できていないが、数社の医療機器メーカーが興味を示している」と話す。

新型コロナ/ワクチン戦略見直し必至求められる費用対効果（2022/4/19 総合２）

さらに、新たにノババックス製も薬事承認されると、ノババックス製ワクチンの使い道も焦点となる。

新型コロナ/厚労省、米ノババックス製ワクチン承認へ（2022/4/15 総合２）

厚生労働省は米ノババックス製の新型コロナウイルスワクチンを薬事承認する見通しだ。

厚労省、アストラ製ワクチン購入中止 4000万回分（2022/4/13 総合２）

同ワクチンは2021年5月に薬事承認され、同年8月から接種が始まった。

深層断面/岸田政権発足半年「成長と分配」課題山積（2022/4/4 深層断面）

薬事承認されれば、国内企業初の軽症・中等症患者向け飲み薬となり、国内での安定供給につながる。

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