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記事検索結果
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参天製薬とUBEは開放隅角緑内障・高眼圧症を対象とした眼圧下降を目的とする点眼薬としてOMLONTI(オミデネパグ イソプロピル点眼液0・002%)の米国食品医薬品局&...
東レは28日、難病である肺動脈性肺高血圧症の治療薬のベラプロストナトリウム徐放錠「Careload」が中国国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を取得したと発表した。... 東...
米ファイザーと独ビオンテックはオミクロン株「BA.1」に対応した新型コロナウイルスのワクチン「コミナティRTU筋注」について、日本における3回目(追加)接種に関する製造販売承認...
帝人ファーマは骨折する危険性が高い骨粗しょう症を効能・効果とした骨形成促進剤「オスタバロ皮下注カートリッジ1・5ミリグラム」(一般名:アバロパラチド酢酸塩)について、厚生労働省...
一般検査薬として承認取得したのはロシュ・ダイアグノスティックス(東京都港区)に続いて2例目。
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(東京都品川区、森秀顕社長)は、新型コロナウイルスを検出する検査薬「クリニテストCOVID―19抗原迅速テスト&...
武田薬品工業は23日、デング熱ワクチン「キューデンガ」(4価弱毒生デング熱ワクチン)がインドネシア国家医薬品食品管理庁(BPOM)から承認を取得したと発表した...
第一三共と英アストラゼネカは抗がん剤「エンハーツ」について、米食品医薬品局(FDA)より「転移再発で化学療法を受けたHER2低発現の手術不能または転移性乳がん」を適応として一...
第一医科は国内初の難治性メニエール病の症状を改善する医療機器を開発し、中小企業にはハードルが高いと言われる新たな医療機器の承認取得に挑戦した。... 承認取得申請の経験を通じて意識...
コニカミノルタのグループ会社・コニカミノルタREALM(東京都港区、田代淳嗣社長)は、がんゲノムプロファイリング検査に使う「ジェンマイントップがんゲノムプロファイリングシステム」につい...
第一三共と英アストラゼネカは共同で開発する抗がん剤「エンハーツ」について、欧州連合(EU)における「抗HER2療法を受けた手術不能、または転移性のHER2陽性乳がん」を適応として、一部...
日本郵船とIHI原動機(東京都千代田区、赤松真生社長)は12日、開発中のアンモニアを燃料として運航するタグボート(イメージ)が日本海事協会...
日本での承認を生かし、海外にも展開する第一歩になる。 ... 日本で承認を得た局所の頭頸部(けいぶ)がんが治療対象の予定。 海南島医療特区では他国で...
日本の従来制度でも、海外当局が認めた医薬品を早期に承認できる特例承認制度がある。... 2月に条件付き承認制度の適用を希望する申請を行ったが、緊急承認へ切り替えた形だ。 ... 同社...
ジョリーグッドと開発契約を結んでから1年が経ち、現在「将来の薬事承認に向けて、有効性や安全性などを確認中」(大西秀忠・在宅医療事業創造部部長)。... うつ病治療薬を展開するMeiji...
ヴィーブヘルスケア(東京都港区、サイモン・リ社長)は1日、抗HIV薬「ボカブリア」(一般名カボテグラビル)の承認を5月31日付で取得したと発表した。
小野薬品工業は台湾で、がん免疫療法薬「オプジーボ(一般名ニボルマブ)」について、米エクセリシス開発の抗がん剤「カボザンチニブ(一般名)」との併用療法での未治療...
テルモは糖尿病患者のグルコース濃度を連続的に測定する「デクスコム G6 CGMシステム」について製造販売承認事項の一部変更承認を取得した。... 製造販売...
承認取得により、AIの精度を高めた製品を迅速に提供できる。 ... 同制度の承認取得の事例は少なく、取得までの手順やフォーマットも確立されていない状況だ。サイバネットは今回...
