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記事検索結果
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協和キリンとバイオ医薬品企業のウルトラジェニクス・ファーマシューティカル(米カリフォルニア州)は、FGF23関連疾患治療剤「クリースビータ」ついて、米国で追加承認を取得した。切除不能ま...
個人用健康検査キット大手の米LetsGetCheckedは、同社の新型コロナウイルスRNA(リボ核酸)検査キット「シュア・トラック・テスト」が、米食品医薬品局(FDA)...
ムンバイの製薬企業コジェント・ライフ・サイエンスは、米食品医薬品局(FDA)承認のAPI(医薬品原薬)工場建設を計画し、日本の戦略的パートナーを探している。
【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品企業のモデルナは18日、同社が開発を進める新型コロナウイルスのワクチンについて、第1段階の臨床試験(治験)で有効性を示すデータが確認されたと...
米バイオテクノロジー会社ブルーバード・バイオと米製薬会社ブリストル・マイヤーズスクイブが開発中の治験薬が、多種類の抗がん剤前治療歴を有する再発・難治性多発性骨髄腫の患者を対象としたピボタル第2相試験で...
米食品医薬品局(FDA)と協議して、承認申請の手続きを進める方針を決めたという。 アルツハイマー病の治療薬を巡っては、米メルクや米イーライ・リリー、英アストラゼネカ&...
エーザイと米医薬品メーカーのバイオジェンは、両社が共同開発しているアルツハイマー病治験薬「アデュカヌマブ」について、「バイオジェンが米食品医薬品局(FDA)との協議に基づいて新薬承認を...
【シリコンバレー=時事】ウエアラブル端末を展開する米フィットビットは、米医薬品大手ファイザーとブリストル・マイヤーズ・スクイブで構成する企業連合とヘルスケア分野で協業する。米食品医薬品局...
従来、医薬品産業で存在感を発揮してきたのは海外のスタートアップが多い。... 2016年に米食品医薬品局(FDA)が承認した新薬20品目の中で、ベンチャーが起源のものは15品目。......
医薬品専門会社サンジェン・ファーマは米食品医薬品局(FDA)から6回目の医薬品簡略承認申請(ANDA)の承認を受けた。
販売するのは、米医療機器メーカーのニューロネティクスが開発した磁気刺激治療装置「ニューロスター」。... 同装置は2008年に米国初のうつ病の治療機器として、米食品医薬品局(FDA)の...
【チューリヒ、ニューヨーク=ロイター時事】米食品医薬品局(FDA)は24日、スイス製薬大手ノバルティスの遺伝性疾患の脊髄性筋萎縮症(SMA)に対処する遺伝子療法...
米Infraredxは血管内イメージングシステム「Makoto」の適応拡大が米食品医薬品局(FDA)から承認された。
循環器用医療機器大手の米アビオメッド(NASDAQ:ABMD)は、同社の心臓ポンプ「Impella」が米食品医薬品局(FDA)の承認後に心原性ショック後生存率の...
売り上げは主に日米欧では第一三共が計上し、中国、豪州、カナダなどにおいてはAZが計上する。 ... 第一三共は乳がんを対象としたDS―8201の米食品医薬品局(FDA)...
日医工は米国子会社であるセージェント・ファーマシューティカルズ(イリノイ州)が、米ノースカロライナ州ローリー市に所在する医薬品工場を取得した。... セージェントが取得したのは、米食品...
米紙ウォールストリート・ジャーナル(WSJ)が事情に詳しい複数の関係者を引用して伝えた。 ... 4年後には目の遺伝性疾患に対する遺伝子治療薬としては初めて...
