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記事検索結果
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医薬品の製造品質管理基準「GMP」に準拠し、第1相から第3相まで治験の各相に対応する。厳格な入退室管理や、製品ごとに室温(20度C)、冷蔵(5度C)、冷凍(マイ...
【医療機器の承認審査と保険償還】 PMDAが医療機器の治療効果や副作用、メーカーの製造品質管理体制などを審査し承認する。
JSRは年内をめどに、ベルギーの研究機関IMECと光源に極紫外線(EUV)を用いる露光装置向け材料の製造・品質管理を担う合弁会社を設立する。... JSRは最新のEUV露光装置が持つ8...
カネパッケージは2016年1月から、緩衝設計や梱包(こんぽう)のベテラン設計技術者をセンター・コンテナーズに派遣し、現地設計技術者の育成と製造・品質管理などを指導する。 ...
幹細胞評価基盤技術研究組合、大陽日酸、国立成育医療研究センターなど9者は、ヒト間葉系幹細胞から再生医療製品を製造する際に必須となる三つの基盤技術を開発した。大陽日酸は培養・増殖させた細胞の分注(...
一方で厳しい医薬品製造・品質管理基準(GMP)に準じた設備の下で品質を維持しつつ生産能力を高めなければならない。... GMP基準を厳守しつつさらに一層厳しい当社独自の基準を設け、品質...
千代田化工建設は、アイロムグループから再生医療などに用いるベクター(媒介)製造施設のEPC(設計・調達・建設)業務を受注した。... 医薬品の製造品質管理基準「GMP」...
自社開発の食道上皮再生シートと軟骨再生シートをはじめとする細胞シート製品を製造する。... だが、同法に基づき製造・品質管理について定めた厚生労働省令を満たす設備は、まだ少ない。セルシードの最大の強み...
医薬品工場の建設で要求される品質管理の検証・文書化(バリデーション)の支援や、国際ルールに合わせた医薬品の製造品質管理基準「GMP」への対応などを展開。... コンサル業務に乗り出した...
また、医薬品のGMP(製造・品質管理基準)の国際調和と査察が今後進むことで、検査装置を高性能にする更新需要が活発になるとした。
1階部分には、経済産業省所管の次世代バイオ医薬品製造技術研究組合(MAB)が医薬品製造・品質管理基準(GMP)対応の施設を設けた。バイオ医薬品で重要な製造技術を開発する...
JSRとベルギーの研究機関IMECは12日、半導体産業向けに極紫外線(EUV)露光材料の製造・品質管理を担う合弁会社を設立すると発表した。
新鋭工場は製造品質管理面で日米欧当局の基準に適合し、特許期限切れの後発医薬品を東南アジア諸国連合(ASEAN)を中心に販売するほか、日米欧の市場にも供給する一大基幹生産拠点となる。&#...
時期は未定だが、家畜伝染病が発生していない地域で、かつ医薬品の製造品質管理基準(GMP)などを満たした施設由来の血清であるなど安全面に配慮すれば、手続きが簡略化される。
カネカは1日、ベルギーグループ会社のユーロジェンテック(セラン市)で、遺伝子医薬のプラスミドDNAをGMP(医薬品の製造・品質管理基準)準拠施設で量産することに成功した...
PLGAナノ粒子は薬物送達システム(DDS)など医薬分野での用途開発が進んでおり、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に対応できる製造拠点の確保が課題となっていた。.....
医薬品の製造・品質管理基準(GMP)制定に伴う多くの設備更新需要を取り込み、欧米や日本の他企業が未開拓の市場をいち早く攻略する。 ... 加熱と蒸発の温度差が小さく、...
三菱日立パワーシステムズ(MHPS)は4日、日立工場(茨城県日立市)に中小型ガスタービンの製造ラインを増設するとともに、設計や製造、品質管理部門などが入居する日立工場本...
