京都府立医科大学大学院医学研究科の外園千恵教授らの研究グループは、サンコンタクトレンズ(京都市中京区、大橋勲社長、075・221・6861)と共同で医師主導治験を実施し、希少疾患のステ...

ノバルティスは高血圧症治療薬の医師主導臨床研究へ不適切な関与をしたことで2013年10月に製薬協の会員資格を停止され、現在もその状態が続いている。

併せて、大阪大学の澤芳樹教授(医学部長・大学院医学系研究科長)の下で拡張型心筋症の医師主導治験が始まった。

2016年3月をめどに慶大病院で医師主導型の治験を始める。

だが、がんに特化する研究機関として医師主導の治験を進め、こうした疾患の治療薬を少しでも早く患者に届けてほしい。

武田薬品は高血圧薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究に関する誇大広告が問題視され、6月に厚労省から業務改善命令を受けていた。

同社が高血圧薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究に関する誇大広告で厚生労働省から業務改善命令を受けたため、製薬協でも処分を決めた。

武田薬品工業は12日、高血圧薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究に関連する誇大広告について厚生労働省から業務改善命令を受けたと発表した。

コッシャ社長は2014年4月に就任後、医師主導臨床研究に営業部門の関与を禁じるなどの再発防止策を行ったことを報告。... ノバルティスは降圧剤「ディオバン」の医師主導臨床研究におけるデータ改ざん事件に...

同社が高血圧症薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究へ組織的に関与した件について当局が処分の方針を明確にしていない点を考慮した。

「一定の要件」とは、優れた試験成績が論文などで公表されているもの、医師主導治験を実施中か終了したもの、先進医療Bで一定の実績があるものの三つのいずれかを満たすこととする。

同社が高血圧症薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究へ組織的に関与した件について、行政当局が今後何らかの処分を下す可能性を考慮して延長した。

さらに東京女子医大とパナソニックヘルスケアから「医師主導治験・承認・保険収載の経験から見えたこと」と題して講演。

実用化に向けた治験は、製薬会社が主導するのが一般的だ。しかし、希少難病の治療薬ではビジネスとして成立しにくいため、各種費用など優遇した医師主導治験が行われる。今回は全国的な小児科医のネットワークによる...

大阪大学大学院医学系研究科の澤芳樹教授らは、虚血性心筋症による重症心不全患者を対象に、徐放性マイクロスフェア製剤「YS―1402」を使った医師主導治験を6月に始める。

一方、製薬会社が医師主導臨床研究に不適切な関与をしていた事案などを念頭に、自らの業界が取り組むべき課題にも言及。

「医師主導臨床研究に関して多大なご迷惑をおかけしたことについては深く反省しなければならない」と話すのは、武田薬品工業会長の長谷川閑史さん。

製薬会社が医師主導臨床研究に不適切な関与をしていた事例が相次いで発覚したためだ。... 医学的な情報を医師とやりとりするメディカルアフェアーズの部隊が、MR所属部署から切り離されるといった具合だ。.....

2008年から医師主導型第2相臨床研究を行った。

実際は大学や研究機関での研究が多いため、医師主導治験では対象を限定せず、保険外併用療養費の支給対象とする。