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武田薬、クローン病の複雑痔ろう薬で承認取得 (2021/10/5 素材・医療・ヘルスケア1)

武田薬品工業の非活動期または軽症の活動期クローン病患者の複雑痔ろうの治療薬「アロフィセル」(一般名ダルバドストロセル)が製造販売承認を取得した。

手術領域に医薬の知見 アステラス、蛍光造影剤を開発 (2021/10/5 素材・医療・ヘルスケア1)

米国では第2相の臨床試験(治験)段階にあり、2023年度に米国での承認取得を目指す。 ... もともとASP5354は三重大学と名古屋大学が発見し、アステラ...

日本イーライリリーと第一三共、片頭痛薬で販売提携 (2021/9/9 素材・医療・ヘルスケア1)

日本イーライリリー(神戸市中央区、シモーネ・トムセン社長)と第一三共は、日本イーライリリーが片頭痛にかかわる適応で承認申請中の「ラスミジタンコハク酸塩」の国内販売提携契約を結んだ。製造...

【神戸】神戸市立神戸アイセンター病院がシスメックスと共同開発した、遺伝子パネル検査システムを用いる診断が先進医療Bとして承認された。

三菱造、カーゴタンクで仏から設計承認 (2021/9/8 機械・ロボット・航空機1)

三菱造船(横浜市西区、北村徹社長)は、液化二酸化炭素(CO2)の輸送船(イメージ)に搭載するカーゴタンクシステムの設計基本承認...

アステラス薬、欧に腎性貧血薬を投入 (2021/9/7 素材・医療・ヘルスケア1)

アステラス製薬は低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素(HIF―PH)阻害薬「エベレンゾ」(一般名ロキサデュスタット)が、成人の慢性腎臓病に伴う症候性貧血の治療薬として欧州委...

アストラゼネカ(大阪市北区、ステファン・ヴォックスストラム社長)と小野薬品工業は、慢性腎臓病治療薬「フォシーガ」(一般名ダパグリフロジン)が、厚生労働省から承認を取得し...

光がん治療に再注目 Meijiファルマ、海外での承認取得検討 (2021/8/19 素材・医療・ヘルスケア1)

海外での承認取得に向けた検討を始めた。... (編集委員・丸山美和) MeijiSeikaファルマは早期肺がんへの適応症として03年10月に承認を取得。... 20年...

エーザイ、がん治療薬の併用療法でFDA承認取得 (2021/8/19 素材・医療・ヘルスケア1)

エーザイの抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ=写真」(一般名ペムブロリズマブ)の併用療法が、成人の進行性腎...

攻めとなる成長には新薬が不可欠だが、新薬を一から開発するには時間とコストがかかる上、薬事承認を得られるとは限らない。... クリストフ・ウェバー社長も「売り上げ収益(売上高)の成長を活...

製薬大手、医療用医薬品を特許切れ前に拡販 (2021/8/12 素材・医療・ヘルスケア)

その後、肝細胞がんでも適応となり、21年3月には日本において胸腺がんでも承認を取得した。... 米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」との併用では、腎細胞がんや子宮体がんの適応承認を申請し、米国などでは...

欧米で承認取得した多剤耐性グラム陰性菌感染症治療薬「セフィデロコル」は、世界保健機関(WHO)が緊急性が高く重大と位置付ける3種のカルバペネム耐性菌すべてに対応。

第一三共は腫瘍溶解性ウイルスを使ってがん細胞を攻撃する医薬品の製造販売承認を取得した。... 日本で製造承認取得後、「いろんな方から問い合わせが届いている。

中外製薬、エンスプリングを欧で承認取得 (2021/7/9 素材・医療・ヘルスケア)

中外製薬のリサイクリング抗体技術を適用した医薬品「エンスプリング」(一般名サトラリズマブ)について、スイスのロシュが欧州委員会から承認を取得した。 ... エンスプリ...

武田、短腸症候群薬の承認取得 (2021/7/9 素材・医療・ヘルスケア)

武田薬品工業の短腸症候群治療剤「レベスティブ」(一般名テデュグルチド、遺伝子組み換え)が製造販売承認を取得した。

参天製薬、春季カタル薬 米で承認取得 (2021/7/7 素材・医療・ヘルスケア)

参天製薬は小児・成人の春季カタルを対象とした新薬「ベルカジア」について米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得した。

2022年に国内で承認取得し、22―23年の供給を目指す。... 早期承認制度について議論されているが、当社では国民の要望とバランスを取りながら、安全性を担保したワクチンを提供したい」 ...

富士フイルム富山化学(東京都中央区、岡田淳二社長)は、治療用放射性医薬品「ルタテラ静注」について、国内で製造販売承認を取得した。... 同剤はスイスのノバルティスのグループ会社が開発し...

英アストラゼネカ、欧でタグリッソ承認取得 (2021/6/16 素材・医療・ヘルスケア)

英アストラゼネカの抗がん剤「タグリッソ」(一般名オシメルチニブ)が、早期肺がん患者の術後補助療法として欧州で承認を取得した。

自社製品のリウマチ治療薬「アクテムラ」が海外で大きく成長したほか、17年に米国で承認取得した血友病A治療薬「ヘムライブラ」は世界で成長し20年に売上高602億円を達成した。

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