記事検索結果

ACCJ、デバイスラグの実態を調査‐36%が日本で申請せず（2008/12/10）

申請を行わない理由は、追加臨床試験や市販後調査、審査にかかる申請手数料など高い規制関連コストが28%を占めた。... 申請前の遅れを誘発する主な理由として、日本向けに要求される日本固有の非臨床...

横田教授は3万人以上の生活習慣病患者から遺伝子情報や臨床データを収集。このデータを元に、生活習慣病の遺伝子判定アルゴリズムを構築した。

アルケア/スムーズな動きをサポートする高機能タイツ（2008/10/20）

医工学を駆使し、臨床データをもとに開発した。

群馬大医学部の土橋邦生教授らが臨床試験を担当。... 土橋教授は現在も臨床試験を継続中。臨床データがより充実すれば、同社は医療保険や診療レセプトに同製品を認可申請することも検討している。

クレハ、台湾で腎不全薬発売−アジア展開を加速（2008/8/12）

台湾では医薬品承認を取得したものの、保険適用になるためには2カ国以上の臨床データが必要。... 同社は田辺三菱製薬と共同で実施している欧米での臨床第3相試験の結果を待って、保険適用申請を行う。... ...

MIRD委員会は1989年に医療用放射線核種が崩壊する際の各種データをまとめデータ集として出版。... 遠藤グループリーダーらがまとめたDBはこのデータ集の初改訂版として出版される。... 改訂版発行...