ミルセラの場合は、承認申請をした後に第3相試験の補完試験が必要となった。... これらに第3相までの試験データをあてはめて解析を繰り返し、ヘモグロビン濃度を維持するための最適な用法・用量を見いだした。...

(大塚久美) ■安全認証付き 都産技研はロボットの安全認証試験データや予備実験が可能な環境を整えている。

東京都立産業技術研究センター(都産技研)は、ロボットの安全認証試験を自前でできるように、2015年度中にも安全検証用試験設備を導入する。... 認証機関にも提出できる試験データや予備実...

物質・材料研究機構は世界最長記録を更新する材料試験データシートを発行した。35万時間引っ張り続けるクリープ試験や100億回荷重をかける疲労試験などのデータを収録した。... データシートを無償配布し、...

導入した設備は計測器の試験データを収集する電波暗室やクリーンルーム、信頼性評価センター、落下試験装置、振動試験装置。

4000万円を投じて、試験機4台を導入した。... 高機能JISの確立と国際標準化に向けたデータ収集をサポートする。 ... 最大16本の試験片を同時に試験でき、ギガサイクル(...

同機構の高温工学試験研究炉(HTTR)の試験データをもとにした安全基準案を提示し、その国際標準化を目指す。

(総合3に関連記事) MHPSは三菱重工の長崎研究所(長崎市深堀町)内に試験設備を建設する。... 試験設備の燃焼炉は毎時4トン、同0・5トンが1基ず...

医薬品開発業務受託機関(CRO)に対して、臨床試験データ管理システムの導入を支援したこともある。 ... 受注内容の詳細は公表していないが、欧米やアジアのデータセンタ...

自動車用ICの信頼性評価基準「AEC―Q100」に対応した評価試験と、eMMCデバイスの信頼性評価試験に対応する。... またeMMC信頼性試験では耐熱性試験、読み出し、書き込みの繰り返し試験、データ...

パイプライン(新薬候補一覧)で最も開発が進んでいるHIV(エイズウイルス)に対する開発品「OBP―601 センサブジン」は、米ブリストル・マイヤーズスクイブから...

動物を使った非臨床試験データや動物由来の細胞を使ったデータよりも、人への影響を正確に評価できる。... LSIメディエンスは、同システムを使った受託試験サービスを14年7月に始める。新薬開発では心臓の...

全国規模の臨床試験データからヒトでの有効性と安全性が確認されたため。

富士フイルムとCiRAは、アルツハイマー病患者由来のiPS細胞から分化誘導させた神経細胞で「T―817MA」の有効性を確かめ、臨床試験(治験)の方法確立を目指す。... 今回の共同研究...

フォシーガは海外での実臨床実績や4年間の長期試験データ、ルセフィは投与量の少なさ、アプルウェイとデベルザは血糖降下や体重減少効果の大きさを特徴とする。

問題は慢性骨髄性白血病薬の副作用を比較する医師主導研究「SIGN研究」で、薬を提供するノバルティスファーマが実質的な試験運用者だったことが判明。... ノバルティスは患者255人全員の試験データを手に...

同社は同アレルギーによるぜんそくで別途進めている臨床試験の結果も待って、2016年3月までに製造販売承認を申請したい意向。... TO203については室内塵・ダニアレルギー性ぜんそくでも、900症例を...

ただ、データをうまく活用するためにも、国産のマシンが必要になる。 ... 今回、3Dデータの知見や基盤技術を持つ各社の力を生かす。 ... 積層造形はまだまだ試験デ...

医機連は台湾の行政当局に対し、日本の薬事承認を得た製品について製造施設の品質システム登録の簡素化や製品登録時の詳細な試験データ提示の免除を求めていく方針で、「セミナーなどを通じて交流を深め、年内には規...

安全性に関する試験データもそろえた。