記事検索結果

小野薬品、骨髄腫治療薬の承認申請（2015/9/3）

小野薬品工業はプロテアソーム阻害剤「カルフィルゾミブ(ONO―7057)」を、再発または難治性の多発性骨髄腫治療薬として国内製造販売承認を申請した。... 多発性骨髄腫は形質細胞の異常...

テルモ、10月に冠動脈ステント国内販売（2015/8/25）

テルモは薬剤溶出型冠動脈ステント「アルチマスター」の国内製造販売承認を取得した。10月に販売を始める。

ダイソー子会社のサンヨーファイン(大阪市西区)が、国内工場の既存ラインを活用して2016年にも生産を始める。 ... 社内で構築するには負担が大きいため、販売窓口とな...

住友ベークライトは先端の方向を遠隔操作できる血管内治療用マイクロカテーテル「ステアリングマイクロカテーテル=写真」の国内製造販売承認を取得した。

アナリスト千里眼/成長企業発掘編(4)大研医器（2014/9/18）

例えば、感染対策品である手術中に排出された血液や体液を吸引し、貯留するディスポーザブル吸引器の使い捨て型フィットフィックス(真空吸引器)では国内首位、シェア3割強の主力製品である。.....

旭化成ファーマ、デュピュイトラン拘縮薬の製販申請（2014/8/7）

旭化成ファーマはデュピュイトラン拘縮治療薬「ザイヤフレックス」の国内製造販売承認申請を行った。2015年中に承認されるとみられている。... 旭化成ファーマは11年3月に日本における独占的開発・製造・...

エーザイ・大塚薬・UCBなど、抗てんかん薬の開発進む（2013/3/12）

国内医薬品メーカーで抗てんかん薬の開発が進んでいる。エーザイは世界で年間1000億円以上を売り上げる大型薬(ブロックバスター)候補の新薬「ファイコンパ」(一般名ペランパネル&#...

第一三共、4種混合ワクチン申請（2013/2/22）

第一三共はサノフィパスツール(東京都新宿区)と不活化ポリオ(急性灰白髄炎)ワクチンと百日せき、ジフテリア、破傷風のワクチンを組み合わせた4種混合ワクチンの国内製造販売承...

川澄化学工業は7日、胸部大動脈瘤用ステントグラフトの国内製造販売承認を取得したと発表した。国内に流通する胸部大動脈瘤用ステントグラフトは輸入品で、同社製品が初の国産品となる。 ......

第一三共、インフル予防薬を承認申請（2012/11/20）

第一三共は抗インフルエンザウイルス薬「イナビル」(一般名ラニナミビルオクタン酸エステル水和物)のインフルエンザウイルス感染症予防薬としての国内製造販売承認を申請した。... 2010年...

協和発酵キリン、がん性疼痛治療剤を再度承認申請（2012/11/15）

協和発酵キリンはがん性疼痛(とうつう)治療剤「KW―2246(フェンタニルクエン酸塩舌下錠)」の国内製造販売承認を申請した。... 販売は久光製薬と共同で行う計画。&#...

MSD、骨粗しょう症と不眠症の画期的新薬を承認申請（2012/9/6）

MSD(東京都千代田区、トニー・アルバレズ社長、03・6272・1000)は、2013年度末までに画期的な治療薬がない疾患領域で最初の新薬を指す「ファースト・イン・クラス」2製品の国内...

富士薬品、新薬に参入−来年度、痛風治療薬を販売（2012/7/19）

三和化学研究所と共同開発する高尿酸血症・痛風治療薬「FYX―051」の国内製造販売承認を申請した。... 同社は医薬品製造受託機関(CMO)、調剤薬局、ドラッグストアなどの事業も行って...

バイエル薬品、眼科用治療薬で製販承認申請（2011/7/5）

バイエル薬品(大阪市北区、セバスチャン・グート社長、06・6133・7000)は、「VEGF Trap―Eye」(一般名アフリベルセプト)の国内製造販売承認を申...

第一三共、骨病変を適応症に申請（2010/9/1）

第一三共は、がん骨転移による骨病変を適応症にAMG162(一般名デノスマブ遺伝子組み換え)の国内製造販売承認を申請した。... 2007年に米アムジェンから国内での開発・販売権を取得し...

第一三共、エドキサバンの臨床第3相試験結果をICTで発表（2010/7/13）

同社は本試験結果を申請資料の主要データの一つとして、下肢整形外科手術患者における静脈血栓症の予防適応で国内製造販売承認申請をすでに行っている。