北海道大学は、がん画像診断用の新規注射薬を活用した臨床研究に着手する。... 安全性が確認できれば少数のがん患者を対象とした臨床研究を実施する計画だ。 ... 動物実験による前臨床試...

角膜や結膜などの感染症を対象とする抗菌点眼剤、抗炎症点眼剤の2種類で前臨床試験を開始した。従来の粉砕技術より不純物の混入を防ぎやすいといった特徴も踏まえ、早期の臨床開発入りを目指す。

原薬製造プロセスを確立できたことから2015年の臨床試験入りを目指し、開発・販売パートナー探しを急ぐ。 ... 異物の混入を防ぎ、先発薬との同等性・同質性が認められる原薬を製造する体...

新日本科学は前臨床試験の受託事業で培ったノウハウを生かし、早期の臨床応用・実用化に向けてアストリムの取り組みを支援する。 ... この研究を支援し、iPS細胞を用いる再生医療の臨床応...

テラは免疫細胞の一種「樹状細胞」を応用したがん治療ワクチンで初の薬事承認申請に向けた臨床試験(治験)を、すい臓がんで行う方針を決めた。... 春をめどに動物での前臨床試験を始め、年内に...

当社はステントやカテーテル部品などを8社程度と共同開発しており、一部では動物を使った前臨床試験を行っている。... 臨床などで時間もお金もかかる。... ステントの加工に使っているレーザー微細加工機は...

同社は中国法人の上海ジェノミクスを通じ、COPDの急性増悪を適応症として同治療薬「F200」(開発コード)の前臨床試験に取り組んでいる。

アステラス製薬は前立腺がん治療薬「エンザルタミド(一般名)」が、化学療法前の前立腺がん患者の治療に有効だったと大規模臨床試験の中間結果をまとめた。... 欧米で400人規模の臨床試験が...

トランセプトは2014年の早い時期に米国で、第1相臨床試験を始める予定。... 新日本科学は近く日本で動物による前臨床試験を行い、結果を受けてトランセプトが米国で臨床開発を進める。

完成を待って第1相臨床試験に取りかかり、早ければ16年末までに第2相臨床試験を完了させる。... 並行して動物を使った前臨床試験を本格化し、14年中の臨床試験を目指す。 ... 順調...

2014年にも臨床試験に着手し、早期の承認申請を目指す。 条件・期限付き承認制度の導入を含む改正薬事法が次の臨時国会で成立すれば、医薬品と違って治療効果を均一化するのが難しい細胞加工...

採択事業者は再生医療製品の臨床試験やこれに先立つ前臨床試験、市販後調査などに取り組む中で製品の安全性や効果、製造プロセスの効率性や合理性を検証・評価するための調査研究を13年度末まで行う。

子会社のAskAt(愛知県武豊町)を通じて開発に取り組んでおり、慢性炎症性疼痛で第2相臨床試験、急性痛で第1相臨床試験、がんで前臨床試験を実施中。

新薬開発の前臨床試験から第1相、第2相臨床試験でヒトへの安全性や有効性を確認するプルーフ・オブ・コンセプト(POC)までをボストンのインフラを使って進める。 ... ...

ヒトでの臨床研究や臨床試験に先立つ前臨床試験で、ヒトに近い網膜の構造を持つサルを使い、移植技術の安定化や移植後の生着率向上、免疫拒絶反応の抑制に向けた研究を進める。 ... 網膜の再...

新日本科学は16日、iPS細胞(万能細胞)を使って目の疾患を治療する再生医療で、前臨床試験における治療効果や安全性を評価する方法について、理化学研究所と共同研究契約を結んだと発表した。...

クラボウが展開する試薬や装置の製造・販売事業とイナリサーチの前臨床試験事業を組み合わせ、医薬品の開発期間の短縮および創薬開発の効率化を目指す。

トランスジェニックは臨床研究や臨床試験の実施機関に病理診断や遺伝子発現解析などの受託サービスを提供する北海道大学発ベンチャーのジェネティックラボ(札幌市中央区)を31日付で買収する。ト...

実施中の前臨床試験が近く終わるのを待って、後発品としての登録を申請。後発品として登録が認められれば、ヒトによる臨床試験を行わなくても、販売が許可される可能性がある。... 動物での前臨床試験がすでに終...

「まだ細胞実験の段階だが、14年6月期にも前臨床試験を始められるだろう。... それでも今後、臨床試験に進むとなると資金需要がまだまだ増えそうだ」 (編集委員・宇田川智大&#...