- トップ
- 検索結果
記事検索結果
78件中、3ページ目 41〜60件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.005秒)
13年中にも米国などで国際共同治験として第3相臨床試験を始め、17年には同国で製造販売承認の申請に踏み切りたい意向。... すでに米国で第2相臨床試験を終え、重症虚血肢の患者を対象とする国際共同治験に...
厚生労働省は医薬品産業振興のための国家戦略となる次期「医薬品産業ビジョン」で、ジェネリック(後発薬)や大衆薬(OTC)のメーカーにも国際競争への対応を急ぐよう求める。....
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン(東京都港区、清水昇社長、03・6859・9500)は、国際共同治験向けの統合管理システム「クインタイルズ・インフォサリオ」の提供を始めた。...
厚生労働省は遺伝子治療用医薬品の治験に関する規制を見直す。... 現行制度では遺伝子やその一部を医薬品に用いる遺伝子治療薬の治験を行う場合、治験計画の届け出に先立ち、厚労省がまとめた「遺伝子治療用医薬...
半年前に日本でスタートした第2相臨床試験と併せた国際共同治験として、計96件の症例を集める。治験で新薬の効果を示し、日韓それぞれでの事業化に向けた条件整備を急ぐ。
治験や研究にかかわる情報を共有するとともに、人材育成や資金基盤の強化といった課題に共同で取り組む。... 東京大学医学部付属病院内に事務局を置き、治験の後方支援部門の機能強化、治験担当医や管理部門の人...
日本人患者も加わった国際共同治験で、従来の標準治療を受けた後に病状が悪化した進行性悪性軟部腫瘍の患者の生存期間が延びたことが確認され、9月末に国内で製造販売承認を得た。
SPARK試験は総数10種類の国際共同治験として進めている第3相臨床試験の一環。... グリコピロニウム臭化物は日本の創薬ベンチャーのそーせいグループと英国のベクチュラ・グループ・ピーエルシーが共同開...
ただし、日本で製品化する場合には、2社共同で販促活動を手がける方針だ。 ... 日本のアンジェスMGが開発に携わった遺伝子治療薬についても、提携先の米バイカルにより国際共同治験として...
並行して外部の企業と抗がん剤に関する開発・販売ライセンスの供与に向けた交渉を進め、まとまった段階で、それ以降の治験をライセンス供与先に任せる方針。... 試験は各国での臨床データをパッケージとして一本...
インドのウィプロの治験管理システム「ラピッド・トライアル」と米オラクルの治験向けアプリケーション「シーベル・クリニカル」を組み合わせ、アジアを中心にグローバル対応を実現した。 国際共...
