カラコンは高度管理医療機器だ。

薬事法改正では医薬品の規定と別に医療機器に特化した章を設け、名称も「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性等の確保等に関する法律」(医薬品品質確保等法)と改める。... 薬事法改正...

医療機器に関する規制の見直しでは、機器についての規定を医薬品の規定と切り離して別の章立てにし、製造・品質管理手順に対する監視方法を合理化する。... (1)機器を製造するだけで販売は手...

医療分野で特に急がれるのが、医療機器に関する規制の見直しだ。... 薬事法における医薬品と医療機器の規定を別の章に分けるなど、医療機器の特性を踏まえた制度に改める方針だ。従来は当局の承認が必要だった「...

民主党政権下で政府は安全を考慮しつつ規制を見直し、医療機器産業への新規参入や、iPS細胞(万能細胞)などを用いる再生医療の実用化・産業化を促す考えを打ち出した。... 医療機器業界では...

今後、同機器を含めた医療機器受託製造を事業の柱に育成し、同事業で13年3月期は2億円の売り上げを目指す。 同社が取得した医療機器製造許可は、生物を用いる機器や滅菌機器以外の「管理医療...

さらに10月に第3弾として身体全体をケアする管理医療機器の分野に商品を投入、11月下旬から12月初旬をめどに米国や韓国、台湾での販売に乗り出す。... 取得後に米国や韓国、台湾で医療機器を販売する。....

【16日】 ◎大久保(1)経営コンサルティング業(2)東京都中央区(3)8000万円(4)大久保隆(5)...

【16 日】 エイトプラン (1)イベント企画運営(2)東京都板橋区(3)1000万円(4)八鍬恒男&...

口腔内の水分量を約2秒で測定する医療機器で、口腔乾燥症(ドライマウス)の診察、研究用途や舌がんの術後診断用途に役立つ。... 10年6月に国から管理医療機器(クラスII)...

【さいたま】ライフ(埼玉県越谷市、古川誠社長、048・990・8201)は同社が開発した口腔水分計「ムーカス」について、厚生労働省から管理医療機器(クラスII)として製...

同社は高度管理医療機器を扱う資格を持ち、SAS治療器具「シーパップ」も販売しているが、「シーパップは患者が医療機関からレンタルできるため、要請があれば対応する程度」(同)。 ....

フジ医療器 家庭用超短波治療器「DOCTOR MICRO(ドクターマイクロ)SW―500」を発売した。... 病院や診療所で使用されてきた超短波治療器を家庭でも使用した...

ファミリーマートは23日、創薬パッドや磁気治療器といった家庭用管理医療機器を28日に発売すると発表した。管理医療機器の販売はコンビニ業界では初めて。... 管理医療機器は、店舗がある管轄の保健所への届...

だが、あくまでも眼科医の指導が必要な高度管理医療機器。... すっかり身近な存在だが、コンタクトは透析器や人工骨などと同じく高度管理医療機器だ。... 最近はファッション性を重視したカラーコンタクトも...

神戸市内の中小企業が中心となって医療機器開発の共同受注・販売を目的に03年6月設立した、神戸バイオメディクス(神戸市中央区、鶴井孝文社長、078・304・5067)が、薬事法に基づく第...