協和キリンはテルモと共同開発中のジーラスタ(一般名ペグフィルグラスチム遺伝子組み換え)の自動投与デバイスで、がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制を適応症とした製造販売承認を申...

日本イーライリリー(神戸市中央区、シモーネ・トムセン社長)と第一三共は、日本イーライリリーが片頭痛にかかわる適応で承認申請中の「ラスミジタンコハク酸塩」の国内販売提携契約を結んだ。製造...

グラクソ・スミスクライン(GSK、東京都港区、ポール・リレット社長)は6日、厚生労働省に新型コロナウイルス感染症の治療薬としてモノクローナル抗体「ソトロビマブ」の製造販売承認を申請した...

旭化成ファーマ(東京都千代田区、青木喜和社長)は、呼吸器感染症の迅速診断キットの「リボテストシリーズ」の製造販売承認を10月1日付で極東製薬工業(東京都中央区、小林達也社長&#...

大塚製薬は、統合失調症治療薬「レキサルティOD錠」(一般名ブレクスピプラゾール)の0・5ミリグラム、1ミリグラム、2ミリグラムの国内における製造販売承認を取得した。

海外での承認取得に向けた検討を始めた。2020年には楽天メディカルががん治療法「光免疫療法」の製造販売承認を取得するなど、光を用いた治療法が再び注目されている。... 20年9月には楽天メディカルが頭...

協和キリンはアルポート症候群を対象とした低分子化合物「バルドキソロンメチル」について、厚生労働省に製造販売承認を申請した。... 同化合物は米リアタファーマシューティカルズから導入し日本、中国、台湾、...

モデルナは変異株に対応したワクチンの開発も進めており、厚労省から製造販売承認が得られればこれらの供給を受けることも可能になる。

厚生労働省は、中外製薬が製造販売承認を申請していた新型コロナウイルス治療薬候補「抗体カクテル療法」の製造販売を特例承認した。... 国内で承認された新型コロナ治療薬としては4例目となる。

中外製薬が厚生労働省に製造販売承認を申請中の新型コロナウイルスの治療薬候補「抗体カクテル療法」について、19日開催の専門部会で承認の可否が審議される。... 国内では20年12月に中外製薬が日本での開...

第一三共は腫瘍溶解性ウイルスを使ってがん細胞を攻撃する医薬品の製造販売承認を取得した。... 日本で製造承認取得後、「いろんな方から問い合わせが届いている。

有効な結果が得られれば、日本で製造販売承認を申請する計画。 ... 2021年第4四半期(10―12月)にも、いずれかの国で承認される見込みという。

大塚製薬はループス腎炎の治療薬「ボクロスポリン」について、英国の現地法人がカナダのオーリニアセラピューティクスと共同で、欧州医薬品庁に医薬品販売承認申請を提出した。... オーリニアは1月に米食品医薬...

武田薬品工業の短腸症候群治療剤「レベスティブ」(一般名テデュグルチド、遺伝子組み換え)が製造販売承認を取得した。

中外製薬は29日、2種類のウイルス中和抗体「カシリビマブ」「イムデビマブ」を組み合わせた抗体カクテル療法について、新型コロナウイルス治療薬として厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。海外での...

中外製薬の脊髄性筋萎縮症の治療薬「エブリスディ」(一般名リスジプラム)が製造販売承認を取得した。... 2020年に米国、今年3月に欧州で承認を取得している。

サイバーダインは身体装着型の医療向けアシストスーツ「HAL下肢タイプ単脚モデル」について、脳卒中片まひ患者の運動改善を目的とする医療機器承認に向け医師主導治験の解析結果を得た。... 今後、医薬品医療...

大日本住友製薬は2型糖尿病治療剤「ツイミーグ」について日本で製造販売承認を取得した。同剤の承認は日本が世界で初めてとなった。

大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)の片頭痛発作の発症を抑える薬剤「アジョビ皮下注」が国内で製造販売承認を取得した。... テバファーマスーティカルは、米国、欧州で承認を取得している...

富士フイルム富山化学(東京都中央区、岡田淳二社長)は、治療用放射性医薬品「ルタテラ静注」について、国内で製造販売承認を取得した。... 同剤はスイスのノバルティスのグループ会社が開発し...