2019年から臨床試験を進めていたところ新型コロナが流行し、新型コロナ由来のARDSについても厚生労働省など規制当局に相談。

世界の規制当局とも協力し、「設計変更や訓練強化で各国・地域で安全に飛行できる確証が得られた」と、再開承認の理由を説明した。

エリザベス・ウォーレン上院議員が財務長官に就任して、ウォール街を厳しく規制し、巨大テック企業を分割する、といったこともなさそうだ。... 米ファイザー社などが、月内にも規制当局に使用申請を行うという。

梶山弘志経済産業相は17日の閣議後会見で、中国が国家安全保障上重要な技術などの輸出を制限する「輸出管理法」を12月1日に施行することを受け、「サプライチェーン(供給網)のリスクを精緻に...

【ワシントン=ロイター時事】米規制当局によると、スウェーデンの高級車メーカー、ボルボ・カーは米国で5万4000台の自動車をリコール(回収・無償修理)する。

米自動車大手ゼネラル・モーターズ(GM)の子会社で自動運転車の開発を手掛けるクルーズは、ハンドルもしくはペダルのない自動運転車をめぐり、安全規定の適用除外に向けた承認申請を数カ月以内に...

開発が成功し、規制当局も承認すれば、政府はNHSを通じて高齢者らに優先的にワクチンを接種する方針。

ロンドンを拠点とするカルロック・キャピタルと、アラブ首長国連邦(UAE)の実業家ムラリ・ラル・ジャランの連合が提示した計画は規制当局への提出書類で確認された。 ......

その後当局との協議により、英国で同12日に再開した。 さらにブラジルや南アフリカ、インドの各国の規制当局も試験再開を認めた。

同社の抗体薬が一つ以上規制当局から承認された場合、アムジェンとの提携を通じて生産を増強するとしている。

安全性が確認されたとして、規制当局が再開を承認した。

19年にシンガポール規制当局の承認を得て世界初の「マイクロRNA」を使った早期胃がん診断検査キットとして、シンガポールと中国で販売している。

ワクチンについて規制当局の承認が得られれば、21年上期に供給・配布が始まる見通しだ。

製品や食品の試験データの信頼性を海外の顧客や規制当局から求められた際、CMCのトレーサビリティー(履歴管理)を示した試験成績書は国際的に通用する“パスポート”となり、国際的な商取引を円...

次のステップとなるのが「適正規制科学」である。... サイエンスに基づく規制の工学ということができる。... 同時に世界の薬事規制当局に向かって、PMDAはこのレギュラトリーサイエンスに基づく規制の判...

フォードズ・ファーマは開発と規制当局からの必要な承認取得を担当する。

杭州市には環境規制当局などとの協働を目的に、深圳市では分析技術と人工知能(AI)を掛け合わせた臨床向け技術開発の同センターを設ける。

最も低クラスの製品、例えば聴診器やガーゼなども製造販売には規制当局である医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ届け出が必要だ。

【フランクフルト=ロイター時事】ドイツのエネルギー規制当局は、4000メガワット(MW)規模の無煙炭火力発電能力を対象に、閉鎖に伴う補償金に関する第1回入札を9月1日に設定した...

順調に進めば、10月にも米規制当局に承認申請する予定。