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記事検索結果
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エキスパートナー・ジャパン(東京都中央区、藤塚秀樹社長)は、医療機器に関する薬事の知識を学ぶ「薬事の学校」を開く。... 短期集中ビギナーコースは初級者向けに薬事業務の基礎を習得。短期...
薬事の相談対応や補助金申請などは原則、英語対応を可能にするほか海外のベンチャーキャピタル(VC)の日本誘致も進める。
ビードットメディカル(東京都江戸川区、古川卓司社長)は、陽子線治療装置のための自走式治療台「シャトル治療台スループ」の薬事許認可を取得した。
あかね福祉(福島県郡山市)は移乗用介護ロボット「移乗です」の改良版を開発し、サージカル・スパイン(東京都新宿区)は同地域の製造業と協力した国産初の脊椎ケージで薬事承認を...
国内では厳格な薬事規制や欧米と異なる薬価制度などを背景に海外製薬企業が日本への新薬投入を敬遠する「ドラッグ・ロス」の拡大が懸念されている。
しかし日本人を対象とした試験実施の難しさや欧米との薬事制度の違いから、これまでも抗がん剤などで日本での実用化が欧米から遅れる問題があった。... 国内の制度見直しが進む中、製薬協の上野裕明会長は「薬事...
シンガポールでは未承認薬の輸入、供給の薬事システムであるSAR承認に基づいた医療機関での処方を開始したのに加え、現地企業に販売権を与えた。
【さいたま】コスミックエムイー(さいたま市緑区、五十嵐光夫社長)は、小児外科手術用の装置を開発、薬事認証を取得した。
シンガポールでの薬事承認を起点に、東南アジア諸国連合(ASEAN)諸国内での承認取得と事業展開を目指す。
23年9月に人工多能性幹細胞(iPS細胞)から作製した心筋シートの重症心不全に対する臨床試験の最終結果が薬事規制当局に提出され、パーキンソン病や脊髄損傷に対する臨床試験も進行中である。
27年薬事承認目指す 【千葉】リンクメッド(千葉市稲毛区、吉井幸恵社長)は、開発を進めるがん診断と治療を同時に行える放射性医薬品の量産工場を千葉市内に建設する。......
国立病院機構新潟病院(新潟県柏崎市)の石北直之医師が、プラスチック射出成形や金型設計・加工業のニュートン(岩手県八幡平市、田面木哲也社長)と開発し、薬事承認を得ていた。
これは、政府による後発薬普及促進策に加え、05年の薬事法改正で医薬品製造の委受託が可能となったことで共同開発により参入する企業が増加したためである。... 検討会、薬事・薬価で提言 生産能力増...
05年の薬事法改正で参入障壁が下がり、多くの企業が製造に乗り出した結果、収益確保のため品目を増やす傾向が強まっている。
