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ロシュ・ダイアグノスティックス(東京都港区)が3月に申請済みのコンパニオン診断薬と同時に承認されることを目指す。 ... 675例を対象とした第3相臨床試験では、対照...

アステラス製薬と米ファイブロジェンは腎性貧血薬開発品「ロクサダスタット」について欧州で第3相臨床試験の患者組み入れを始めた。... 第2相試験ではコレステロール低下作用や血圧を上げないなどの特徴が認め...

バイエル薬品(大阪市北区、06・6133・7000)のカーステン・ブルン社長は7日都内で会見し、国内の医療用医薬品事業で売上高を年率3%以上成長させる考えを示した。... 20...

第2相臨床試験の結果、「既存対照薬との間で統計的有意差がなかった」(浦田泰生オンコリスバイオファーマ社長)という。... オンコリスは今夏にも第3相臨床試験を始める計画だった。

222人が参加した第3相臨床試験で、既存治療に比べて赤血球量の増加や脾臓(ひぞう)の腫大が抑えられた。... 臨床試験では既存薬のハイドロキシウレアが効かなくなったり、副作用などで飲め...

セルジーン(東京都千代田区、03・5224・0600)は多発性骨髄腫治療薬「レブラミド」(一般名レナリドミド)について濾胞性リンパ腫の第3相臨床試験を始めた。... 欧...

大塚製薬は抗精神病薬開発品「ブレクスピプラゾール(一般名)」の大うつ病を対象とした第3相臨床試験で有効性を示した。既存の抗うつ薬が効かない患者379人が参加した試験で、偽薬に比べて有意...

米国と欧州で第3相臨床試験が進むが、欧州は対象から外れる。... アステラス製薬が支払う可能性のあるマイルストンは、4億7800万スイスフラン(約550億円)から3億7400万スイスフ...

鳥居薬品が室内塵(ハウスダスト)・ダニアレルギー疾患のアレルゲン免疫療法用に開発中の舌下投与型治療薬が、同アレルギーによる鼻炎を対象とする第2・第3相臨床試験で良好な結果を示した。.....

すべて第3相臨床試験の結果で、今後の適応拡大の審議データとなる。低容量吸入ステロイド(ICS)や中容量ICS、ICSと長時間作用性β2刺激剤(LABA)の配合剤と、3段...

スイス・ロシュは抗がん剤開発品「オナルツズマブ(一般名)」の非小細胞肺がんを対象とした第3相臨床試験を中止した。進行性非小細胞肺がんの3次療法などとして、抗がん剤「タルセバ」(...

100人の第3相臨床試験が進行中で、2014年度下期に終了予定。

協和発酵キリンは抗がん剤候補「チバンチニブ(一般名)」について肝細胞がんを対象に第3相臨床試験を始めた。... 試験期間は2016年末までを想定。

ドライ型加齢黄斑変性症向けに開発中の経口薬「エミクススタト塩酸塩」の第2b/第3相臨床試験を米国で進めている。... 2015年半ばにも臨床試験のデータをまとめ、欧米で薬事承認申請に踏み切る...

経常利益の計画達成率は90%と高いが第4四半期に米アステックス買収費用を計上するため14年3月期の業績見通しを据え置いた。 ... がん領域では米ブリストル・マイヤーズスクイブと日米欧...

スイス・ロシュは統合失調症薬開発品「ビトペルチン(一般名)」の第3相臨床試験で主要評価項目が未達だった。... ビトペルチンは6本の国際共同試験が進んでおり、その内2試験の結果。日本の...

放射性ヨウ素治療が効かなくなった分化型甲状腺がん患者392人が参加した国際共同第3相臨床試験で効果が確認された。

化学療法を受けていない患者への第3相臨床試験の結果がまとまり、偽薬と比べ死亡リスクが29%、死亡を含む増悪リスクが81%減少した。... 試験では化学療法に移るまでの期間が偽薬に比べ1...

欧米などで4―6月期に第3相の国際共同臨床試験を開始。日本でも同時期に薬事承認の申請に必要な追加データを得るための試験を始める。... 日本では今秋までに運用が始まる薬事制度の特例「条件・期限付き承認...

163人が参加した第3相臨床試験では外科手術と同じ程度、痛みが改善した。

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