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記事検索結果
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医薬品医療機器総合機構(PMDA)が、アジア各国・地域で日本の医薬品や医療機器の規制に関する情報発信を強めている。... (浅海宏規) &#...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、画期的な医薬品や医療機器などの実用化を推進するため、組織を見直す。... その中でPMDAにおいても、医療系ベンチャーを含めた小規模事業者が持つシ...
承認審査期間の迅速化を実現してきた医薬品医療機器総合機構(PMDA)の近藤達也理事長に聞いた。... 多くの国が参考にして、日本の考え方が理解され、普及していくのが理想だ」 &...
「合理的な医療」を追求 【自ら生情報解析】 2016年10月、医薬品医療機器総合機構(PMDA)で電子データによる新薬の承認申請受け付けが始まった。...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が承認審査の高度化に取り組んでいる。... PMDAの近藤達也理事長はこう喜ぶ。 ... 審査期間の早期化はPMDAが設立以来、取り...
現在、医薬品医療機器総合機構(PMDA)において、GMPなどの調査担当者は50人程度とみられるが、今後、新規採用などによって担当者を8人ほど増やす。... PMDAでの人員増強を通じて...
テラファーマ(東京都新宿区、03・3295・5020)は再生医療等製品の薬事承認(製造販売承認)取得を目指す樹状細胞ワクチン「TLP0―001」について、共同研究先の和...
富士通システムズ・イースト(東京都港区、石川享社長、03・6712・3700)は17日、製薬会社などが医薬品の電子申請を行う際、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出...
対象とする疾患に関係した学会や、承認審査や安全対策を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)が科学的な根拠に基づいて作成。... 今後、PMDAにおいてガイドラインの作成に向けた体制を整...
報告書では、海外の薬事規制などについて厚労省や医薬品医療機器総合機構(PMDA)が把握している情報の提供を求める意見もあり、海外展開の支援も検討テーマとする。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)の近藤達也理事長や国立循環器病研究センターの妙中義之研究開発基盤センター長らが講演する。
あわせて医薬品の審査などを行う医薬品医療機器総合機構(PMDA)には、データを分析するシステムを設ける。
福岡県は、7月27日9時から福岡県中小企業振興センター(福岡市博多区)で「PMDA薬事戦略相談会」を開く。医薬品医療機器総合機構(PMDA)への実用化申請に必要な試験の...
大阪商工会議所は、関西におけるライフサイエンス産業振興のために特区活用による大胆かつ迅速な規制緩和と、医薬品医療機器総合機構(PMDA)関西支部の機能を拡充すべきだとする要望を内閣総理...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)の関西支部と東京本部がテレビ会議システムでつながった。大阪府が取り組む「PMDA関西支部支援体制確立事業」の一環。... 近藤達也PMDA理事長は「産...
また医薬品医療機器総合機構(PMDA)に東南アジアの規制担当者に日本の規制を学んでもらうトレーニングセンターを開設し、官民一体で取り組んでいる」 「ただ、“壁”を低く...
日本では15年12月、重症虚血肢を対象とした「PLX―PAD」細胞の条件付き承認申請に必要な最終治験の進め方について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と合意。
