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記事検索結果
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米国では21年初頭、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得した新型透析装置「SURDIAL―DX」を発売する。米国での透析装置販売は同社として初めて。... 増産ラインは米国で2...
横河電機は医薬品・医療機器工場向け環境モニタリングシステム「オプレックス・エンバイロメンタル・モニタリング・システム」を発売した。... 米国食品医薬品局(FDA)などの電子記録や電子...
国内実用化へ道開ける 世界で新型コロナウイルスの感染拡大が深刻化する中、米製薬企業のファイザーが、独バイオ企業のビオンテックと共同開発する新型コロナワクチンについて米国食品医薬品局&...
米国でも米国食品医薬品局(FDA)から脳卒中と進行性神経・筋難病治療での承認を10月2日付で取得した。
大日本住友製薬は米国完全子会社のスミトバント・バイオファーマを通じ、米国連結子会社のユーロバント・サイエンシズを2021年3月までに完全子会社化する。... ユーロバントは、泌尿器科疾患に対する治療法...
新型コロナウイルス感染症が、製薬企業の医薬品開発に影響を及ぼし始めた。... 現在、試験内容の最適化に向け米国食品医薬品局(FDA)と協議を進めており、安川健司社長は「協議の結果は間も...
第一三共は、英製薬大手アストラゼネカと共同開発する抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)が、胃がんの生物学的製剤として米国食品医薬品局(FDA&...
7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請し、10月21日には欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出したと発表した。... (安川結野) &...
カネカは、脳動脈瘤(りゅう)の治療に用いる脳動脈瘤塞栓(そくせん)コイルの米国販売を始めた。4月に米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得済みで、カネカフ...
米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出...
【相模原】不二WPC(相模原市南区、下平英二社長、042・707・0776)は、同社のダイヤモンドライクカーボン(DLC)コーティング(膜)について、米...
アステラス製薬は、原発性ミトコンドリアミオパチー(PMM)の治療薬「ASP0367/MA―0211」(ASP0367)について、米国食品医薬品局(FD...
ロシュは米国食品医薬品局(FDA)や、世界の保健当局に結果を報告する見込み。 臨床試験は、米国と南アフリカなどで実施し、医療サービスが十分でない人を中心に389人が参...
グンゼは、創傷被覆材「ペルナック」で米国市場に参入する。... 4月に米国食品医薬品局(FDA)の医療機器販売の認可「510(k)認可」を取得し、米国での販売が可能にな...
連続生産は、食品や石油化学製品などの生産ではすでに導入されている。医薬品はバッチ生産が一般的だ。連続生産は米バーテックスが15年に初めて、嚢胞(のうほう)性線維症治療薬について米国食品...
最終的に米国食品医薬品局(FDA)から販売の承認を得て、米国で展開したい考えだ。 アンジェスは米国展開が成功すれば、一気に市場が広がるとみる。米国を足掛かりとした他国...
医療業界の参入に当たっては、誤差のない高い精度や、材料などでは生体認証をとっているなど、必要な条件も多く、米国の医療認証である米国食品医薬品局(FDA)などに準拠した企業の製品を扱うこ...
【京都】日本新薬は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「ビルテプソ」(ビルトラルセン)について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得...
