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記事検索結果
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旭化成ゾールメディカル(東京都港区、坂野誠治社長、03・6205・4920)は、血管内を冷却することで体温を管理するシステム「サーモガード」の適応拡大の薬事承認を医薬品医療機器総合機構...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)との薬事戦略相談の結果により、FDAへの申請データに、日本の2病院での15症例のデータを合わせて15年秋に米国と同時に申請する方針。
開発を進めている装置「バイオメトロノーム」に関しては、日本発の医療機器でPMDA(医薬品医療機器総合機構)などと薬事申請を検討。
日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)についても「過去5年間で合計176の新薬が導入され、新薬の審査期間は22カ月から11カ月に短縮されている」と審査の迅速化を高く評価した。 ...
関西国際戦略総合特別区域地域協議会と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、11月5日13時10分からグランフロント大阪(大阪市北区)で、PMDA関西支部開設1周年を記念...
全国の商工会議所や企業、医薬品医療機器総合機構(PMDA)などの国の機関が情報共有する「医療機器開発支援ネットワーク」を発足させ、31日に業務を始めることを決めた。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)や国立医薬品食品衛生研究所(国衛研)、科学技術振興機構(JST)など国の機関や学会、大学医学部・付属病院、公設試験場な...
毎年1―2回、NALICに医薬品医療機器総合機構(PMDA)を招き、医療機器参入に興味を持つ企業に無料相談会をしている。
結論を受け、リツキシマブの国内開発権を持つ全薬工業(東京都文京区)が同症候群への適用拡大を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に申請。
製薬会社は新薬の承認申請時にRMP案を提出し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査を受けることになっている。 ... PMDAで新薬の審査と市販後の安全性調査を手...
医療技術を手がけるベンチャー企業のネクスト21(東京都文京区)、東京大学、理化学研究所などの研究チームは7日、共同開発した世界初の3Dプリンターで成形する人工骨について、厚生労働省が所...
国内でも現在、医療機器承認に向けた治験を進めており「年末、もしくは年明け頃の医薬品医療機器総合機構(PMDA)申請を視野に入れる」。
【期待の関西支部】 企業の医療分野参入を支援する機関として期待されるのが、13年10月に開設された医薬品医療機器総合機構(PMDA、東京都千代田区)の関西支部。
規制改革会議側は(1)厚労省が検査項目と判定方法をあらかじめ定め、該当製品の転用を製造販売業者が申請する仕組みを構築(2)医薬品医療機器総合機構(PMDA...
【京都】タカラバイオは10日、国内初のがん免疫遺伝子治療の医師主導治験による治験計画届を、共同研究者である三重大学医学部の珠玖洋教授が医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出したと発表...
