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記事検索結果
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帝人ファーマ(東京都千代田区、渡辺一郎社長、03・3506・4077)は、人免疫グロブリン製剤「献血ベニロン―I」について、「視神経炎の急性期(ステロイド剤が効果不十分な場合&...
帝人ファーマ(東京都千代田区、渡辺一郎社長、03・3506・4077)は、人免疫グロブリン製剤「献血ベニロン―I」について「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(多巣性運動ニューロパチ...
大鵬薬品工業は、抗がん剤「ロンサーフ」について、「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃がん」に対する適応の追加承認を取得した。
中外製薬は、がん免疫薬「テセントリク点滴静注」(一般名アテゾリズマブ遺伝子組み換え)が、進展型小細胞肺がんに対する効能・効果追加の承認を得た。... 同剤は国内では、2018年1月に切...
小野薬品工業はがん免疫治療薬「オプジーボ」と抗がん剤「イピリムマブ」(製品名ヤーボイ)との併用療法で、未治療の中および高リスクの進行腎細胞がんの効能・効果に関する追加承認を、台湾食品薬...
欧州では独自で薬事審査を行うスイス当局へ2017年に販売承認を申請し、受理された。... 筋力低下や筋萎縮の進行を遅らせる効果が期待できるとして、15年に日本でALSを適応症として追加承認を取得した。...
田辺三菱製薬は慢性動脈閉塞(へいそく)症治療薬「ノバスタン」(一般名アルガトロバン注射液)について、中国で虚血性脳梗塞急性期の効能追加が承認されたと16日発表した。.....
大日本住友製薬は米国子会社のサノビオン・ファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)が展開する抗てんかん剤「アプティオム(一般名エスリカルバゼピン・アセテート)」で適...
帝人ファーマ(東京都千代田区、03・3506・4055)は、フランスのイプセンから導入している先端巨大症および下垂体性巨人症治療剤「ソマチュリン皮下注120mg」(一般名ランレ...
沢井製薬は抗悪性腫瘍剤「エスエーワン配合T20/T25(一般名テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤、カプセル・顆粒(かりゅう)・OD錠)」が、結腸...
ニューヨークの米連邦破産裁判所は近く、経営破綻した東芝の米原発子会社ウエスチングハウス(WH)に対し、破産手続き中の資金繰りを支援する4億5000万ドル(約500億円)...
東和薬品は免疫抑制剤の後発薬「タクロリムス錠(一般名)」の追加承認を取得した。先発医薬品の「プログラフカプセル」に承認されているループス腎炎の効能・効果の再審査期間満了に伴い、追加申請...
小野薬品工業は、抗がん剤「オプジーボ点滴静注」(一般名ニボルマブ)について再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得した。
日本法人の設立準備と同時に日本法人の医薬品の製造販売の認可、日本で販売する原薬の追加承認申請を進める。 現在、日本で販売中の副腎皮質ホルモン「コルチコステロイド」系などの原薬9品目に...
アラガン・ジャパン(東京都渋谷区、0120・404・100)はA型ボツリヌス毒素製剤「ボトックスビスタ注用50単位」が、従来の眉間の表情じわに加え、目尻の表情じわの適応で厚生労働省の製...
塩野義製薬と日本イーライリリー(神戸市中央区、パトリック・ジョンソン社長、078・242・9000)は、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤「サインバルタカプセル20ミリグラム...
田辺三菱製薬は抗ヒトTNFaモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴静注用100」(一般名インフリキシマブ)について、川崎病の効能・効果の適応追加承認を申請した。 既存...
グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区)の抗てんかん薬「ラミクタール」が単剤療法の適応追加承認を取得したことについてだ。 近年承認された抗てんかん薬は、いずれも併用療...
